Die Einbindung von Waagen in Qualitätssicherungssysteme (z.B. DIN EN ISO 9001: 2015, GMP, GLP, ISO/IEC 17025) hat einen hohen Stellenwert. Das Prüfmittel Waage muss in […]
Datenformate und Schnittstellen im digitalisierten Labor (Seminar | Online)
In der heutigen Welt werden Daten immer wichtiger und können teilweise schon mit Währung gleichgesetzt werden. Auch die in Laboren generierten Daten sind von enormer […]
Die neue IVDR – Laboratory developed tests (LDTs): Was ist zu tun? (Seminar | Online)
Im Bereich der Medizinprodukte wurde durch die Medizinprodukteverordnung (MDR, (EU) 745/2017) und die In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR, (EU) 746/2017) der gesetzliche Rahmen in zweierlei Hinsicht deutlich stringenter […]
Effektive Datennutzung durch strukturierte Datenbanken (Seminar | Online)
Die Veranstaltung bietet zunächst einen Überblick über das Thema Datenmanagement, insbesondere zum Speichern und Verarbeiten von strukturierten Daten mit Hilfe von Datenbanken. An einem Anwendungsbeispiel […]
Labore planen, bauen und einrichten (Seminar | Online)
Der Neu- oder Umbau von Laboren ist ein komplexes Projekt und eine große Herausforderung. Um das optimale Planungsziel zu erreichen und maximale Funktionalität sowie Produktivität […]
Laborkonzepte der Zukunft (Seminar | Online)
Was sind zukunftsfähige Laborkonzepte? Es geht nicht einfach darum, die alte Laborumgebung „neu und schön“ zu gestalten, sondern flächenoptimiert, effizient und resilient auf die aktuellen […]
SOPs und GxP-taugliche Dokumentation (Seminar | Online)
Qualitätsmanagementsysteme fordern ebenso wie die „Guten Praktiken“ GMP, GLP, GCP bzw. GCLP ausreichend detaillierte Dokumentationen zu allen qualitätsrelevanten Themen und Prozessen. Die Qualitätsdokumentation umfasst zwei […]
Labormanagement nach DIN EN ISO 15189 (Seminar | Online)
Die Akkreditierung ist heute vielfach Voraussetzung für die Anerkennung von Laborergebnissen, denn sie zeigt dem Auftraggeber, dass es sich um ein kompetentes, unparteiliches und vertrauenswürdiges […]
Elektronische Unterschriften und Signaturen (Seminar | Online)
Datierte Unterschriften sind in allen Qualitäts(management)systemen als zentrales Dokumentationselement gefordert gemäß einer Guten Dokumentationspraxis. Gleichzeitig sind sie auch in unserem täglichen Leben für viele Aktivitäten […]
Labormanagement nach DIN EN ISO/IEC 17025 (Seminar | Online)
Die Akkreditierung ist heute vielfach Voraussetzung für die Anerkennung von Laborergebnissen, denn sie zeigt dem Auftraggeber, dass es sich um ein kompetentes, unparteiliches und vertrauenswürdiges […]